上海pse认证机构

机械pse认证概述：
首先，凯时k66娱乐了解下什么是pse。pse认证，“pse”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。pse代表欧洲统一(CONFORMITE?EUROPEENNE)。凡是贴有“pse”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

机械指令核心要求：
机械的结构必须保证其适当功能，在制造商预定条件下，只要是按照规定操作的机械，那么他们在运转、调试和维修时，都不能对人造成伤害。为此必须采取措施以排除机械在预期寿命内（包括装配和卸载时）的一切事故风险，包括在可预料的异常情况下所造成的事故风险。

机械pse认证范围：
机械指令适用于各种机械产品以及在市场上销售的安全零部件。包括机械指令中所述的单台的机械、有联系的一组机械和可更换设备。

欧盟pse认证设计的管控产品有：玩具，燃气灶，低压电器，机械设备，人身保护设备，压力设备，测量设备，医疗器械，建筑材料，电信终端设备，爆破器材，锅炉，信息技术设备，升降设备，爆炸气体设备，娱乐船只等等。pse认证是欧盟国家实施的强制性认证，基本上的产品都是带电的，会有一定的危险性，所以必须要通过pse认证，来确保产品的质量和安全。pse认证不只是针对进口产品，欧洲本土生产的产品也一样需要通过pse认证才能在市场销售。

办理欧盟pse认证需要准备的资料：
1.出口产品使用说明书
2.产品结构图，安全设计文件
3.企业标准
4.电产品需要提供原理图
5.产品线路图
6.原材料清单
7.关键元部件
以上就是欧盟pse认证需要准备的资料和管制产品的清单！

医疗rohs认证指令适用范围很广，包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械，如无源性医疗器械；以及有源性医疗器械，如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。
医疗产品要顺利通过rohs认证，需要做好三方面的工作。

其一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（EN）标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。
其二，企业严格按照以上产品标准组织生产，也就是把上述技术法规和EN标准的要求，贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。
第三，企业必须按ISO9000+ISO13485标准建和维护质量体系，并取得ISO9000+ISO13485认证。

医疗rohs认证应遵循的欧盟技术法规和EN标准
对于目前欧盟已发布的18类工业产品指令，从这些指令的结构看，它们可分为垂直指令和水平指令。垂直指令是以具体产品为对象，如医疗器械指令；水平指令适用于各种产品系列，如电磁兼容性指令，它适用于全部电器及电子零部件产品。

对于医疗器械，适用的指令有第十四项、第一项和第五项，即：93/42/EEC医疗器械指令、73/23/EEC低电压（LVD）指令89/336/EEC电磁兼容性（EMC）指令。

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